任職要求:
1、具備藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、大專以上學(xué)歷或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格
3、熟悉GMP及有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章
4、至少從事三年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,至少一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,接受過生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)
崗位職責(zé):
1.確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品的質(zhì)量
2.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程
3.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門
4.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持良好的運行狀態(tài)
5.確保完成各種必要的驗證工作
6.確保生產(chǎn)的相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容